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  • 辉瑞称COVID疫苗对于5-11岁年龄组儿童的有效性超90%

    2021-10-22 07:55:00 作者:张念瑶 编译 来源: 易八达 Yibada News

    根据本周五(10月22日)公布的研究细节,辉瑞 (Pfizer) 生产的新冠疫苗儿童剂量应该是安全的,且在预防5 至 11 岁儿童有症状感染方面的有效性约为91%。美国已经在考虑向5-11岁年龄组的儿童开放新冠疫苗接种。

    如果能得到相关监管机构批准,下个月初开始就5-11岁年龄组的孩子就可以开始接种新冠疫苗,第一批接种疫苗的孩子将在圣诞节假期期间得到全面保护。

    辉瑞研究结果的细节将在今天(10月15日)在线发布。美国药监局(FDA)的顾问将在下周对研究结果进行公开讨论。

    预计FDA将在本周五晚些时候发布对辉瑞公司安全性和数据有效性的独立审查结果。如果 FDA 最终批准5-11岁年龄组可以接种辉瑞疫苗,那CDC将在 11 月初就此议题做出最终裁定。

    早前相关监管机构已经授权 12 岁及以上的成年人可以接种全剂量的辉瑞疫苗,现在儿科医生和许多父母们正在焦急地等待他们年幼的孩子得到疫苗的保护,从而阻止传染性极强的德尔塔病毒变体不断感染更多的孩子,也可以让孩子们继续安全地上学。

    目前超过 25,000 名儿科医生和医疗保健提供者已经签字同意等待为5-11岁的儿童接种疫苗。

    拜登政府已经为全美2800 万 5 至 11 岁的儿童购买了足够的儿童疫苗,这些儿童疫苗装在特殊的橙色瓶盖中以显著区别于成人疫苗。一旦得到监管机构批准,数百万剂疫苗将与适合儿童用的注射针头一起被迅速分配到全美各地。

    辉瑞的一项临床研究追踪了5-11岁年龄组的 2,268 名儿童,他们在三周内注射了两次安慰剂或低剂量疫苗,低剂量疫苗是给予12岁及以上人群的剂量的三分之一。

    研究人员计算的结果是低剂量疫苗对5-11岁人群的有效性接近 91%。注射了安慰剂的儿童组员中16人感染了新冠病毒,而接种了低剂量疫苗的儿童组中只有3人感染新冠,且这3名儿童的症状比注射了安慰剂而感染病毒的症状明显要轻得多。

    此外,接受低剂量注射的5-11岁儿童体内产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规疫苗剂量接种的青少年一样强。

    上个月未接种疫苗的儿童因新冠感染的住院人数达到了历史新高,因此现在发布的研究结果无疑是个大好消息。

    CDC本周初发布报告称,即使德尔塔变体在 6 月至 9 月期间发生了激增,辉瑞疫苗在预防 12 至 18 岁儿童住院上的有效率依然高达 93%。

    辉瑞公司针对5-11岁年龄组的研究发现,低剂量注射辉瑞疫苗证明是安全的,且会发生与青少年相似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或疼痛。

    作者:张念瑶 编译 来源: 易八达 Yibada News
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